| 产品名称 | 外周血管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊导管，由球囊、不透射标记、内腔管、外腔管、座等部件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周血管系统(髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)，以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030576 |
| 注册人名称 | 禾木（中国）生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2021-03-09 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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