| 产品名称 | 一次性使用Y型连接器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用Y型连接器套件由Y型连接器，平口针，导丝扭转器辅件组成，通常分成三辅件成套组合，或单独包装，其中Y型连接器包括旋转式(包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种)和推拉式(包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种)两种，导丝扭转器分塑料芯和金属芯两种。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。 |
| 型号规格 | HY-R-01，HY-R-01B，HY-R-01R，HY-R-02，HY-R-02B，HY-R-02R，HY-P-01，HY-P-01B，HY-P-01R，HY-P-02，HY-P-02B，HY-P-02R。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030189 |
| 注册人名称 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 变更情况 | 2019-04-08 “生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区）”变更为“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”。 2021-09-26 “注册人住所:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区）; 生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”变更为“注册人住所:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层（科技创新功能区）; 生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”。 2021-12-23 “生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”变更为“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
