| 产品名称 | 一次性使用低阻力配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽(如有)及配药针(由针座、针管、护套组成)组成；外套、芯杆、针座采用聚丙烯(PP)制成，活塞采用天然橡胶制成，不含DEHP。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20192140141 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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