| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、手柄操作部、导光接头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和本公司制造的MS-800 LED医用内窥镜冷光源以及PS-800 图像处理器共同使用，通过视频监视器提供影像供下消化道(小肠除外)的观察、诊断和摄影用，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | ECS-800 |
| 注册证编号 | 国械注准20183060446 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区] |
| 生产地址 | 河北省三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房二、三层。 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | “注册人住所：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；生产地址：河北省三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房二、三层”变更为“注册人住所：北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405；生产地址：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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