| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：FPEN、FPEW 规格：L、M |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140371 |
| 注册人名称 | 厦门美润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼 |
| 生产地址 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房二楼A区、四楼 |
| 备注 | 我局于2020年11月16日删除了2020年07月14日批准核发的注册证中备注栏内“附条件审批内容”。 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 2022年06月20日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房二楼A区、四楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”。 2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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