产品名称 | 几丁聚糖护创贴(敷料) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由几丁聚糖生物材料辅以涂胶基材、吸收性敷垫、可剥离的保护层按不同组合制备而成。其中涂胶基材采用压敏胶制成,吸收性敷垫采用粘胶纤维制成,可剥离的保护层采用离型纸制成,几丁聚糖生物材料采用几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于各类体表非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境,也可作为外用药膏液的给药载体,和用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
型号规格 | 型号/规格:AA01-aa(5×5),AA01-ba(5×5),AA01-aa(5×9), AA01-aa(5×12), AA01-aa(6×6), AA01-ba(6×6), AA01-aa(6×9),AA01-aa(7×7),AA01-ba(7×7),AA01-aa(7×9),AA01-aa(8×8),AA01-ba(8×8),AA01-aa(8×12),AA01-aa(9×15),AA01-aa(10×15),AA01-ab(10×15),AA01-bb(10×15),AA01-aa(10×20),AA01-aa(10×25),AA01-aa(10×30),AA01-aa(12×35),AA01-aa(12×40) |
注册证编号 | 湘械注准20192140054 |
注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
批准日期 | 2019-04-12 |
有效期至 | 2024-04-11 |
变更情况 | 原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2640247号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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