| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅橡胶、聚氯乙烯(含增塑剂DEHP)、聚丙烯、聚乙烯、ABS聚合材料制成。结构组成为：进液口装置、储液囊、药液过滤器(标称孔径：5um)、芯杆、外壳、自控按键、限速管、麻醉接头、固定夹、三通、出液口接头、固定圈。储液囊容量100ml，标称流量2ml/h；自控给液参数0.5ml/15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手术后静脉持续镇痛输液用。 |
| 型号规格 | CBI 100ml 2ml/h ；CBI+PCA 100ml 2ml/h |
| 注册证编号 | 国械注准20193140409 |
| 注册人名称 | 镇江康利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区大路镇闸北 |
| 生产地址 | 镇江新区大路镇闸北 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2023-09-08 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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