| 产品名称 | 一次性使用无针输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和硅胶材料制造，管路部分采用聚氨酯制造。普通型由上下盖和硅胶阀组成，正压型由上下盖、活塞、密封圈和弹簧组成，带管路型由无针输液接头、公接头、母接头、锁母、转换接头、止流夹、护帽和管路组成。底座的连接口为6：100鲁尔圆锥接头。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于静脉输液通道的连接和封闭。可与静脉输液器，静脉导管等连接，主要用于注射液体、重力输液、液体抽取。不与压力设备配合使用。 |
| 型号规格 | 无针I；无针Y；无针T；单管路配无针I；单管路配无针Y；单管路配无针T；双管路配无针I；双管路配无针Y；双管路配无针T；三管路配无针I；三管路配无针Y；三管路配无针T |
| 注册证编号 | 国械注准20193141051 |
| 注册人名称 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2020-03-19 “生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”。 2020-11-02 产品名称由“一次性使用无针输液接头及连接管路”变更为“一次性使用无针输液接头 ”。 2023-03-16 “注册人住所：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”变更为“注册人住所：山东省青岛市高新区和源路236号；生产地址：山东省青岛市高新区和源路236号” 2023-08-18 企业申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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