| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂：由胶体金垫(胶体金标记鼠源β- HCG单克隆抗体)，硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被抗HCG单克隆抗体)，纤维膜、吸水纸，PVC板组成； 2. 塑料外壳(选配)； 3. 干燥剂1个； 4. 滴管1个(选配)、尿杯1个(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 检测条：1人份/袋；检测卡：1人份/袋；检测笔：1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | (10℃~30℃)密封保存，有效期为36 |
| 注册证编号 | 京械注准20172401152 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 备注 | 原注册证号：京食药监械(准)字2013第2401345号 |
| 批准日期 | 2017-12-01 |
| 有效期至 | 2022-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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