| 产品名称 | 喉罩通气道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩通气道按用途分为一次性使用和可重复使用两类，按通气导管是否有弹簧分为普通型和加强型，由罩囊、连接件、通气导管、接头、充气管、指示气囊、气阀(止逆阀)组成。罩囊、连接件、通气导管、充气管和指示气囊由医用硅胶制成，其中加强型的通气导管中有304不锈钢(06Cr19Ni10)弹簧，接头由聚碳酸酯制成，气阀由聚丙烯外壳，304不锈钢(06Cr19Ni10)弹簧和合成橡胶阀芯组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供医护人员为需要进行麻醉、人工通气、或其他辅助呼吸的患者建立短期人工通道时使用。 |
| 型号规格 | 一次性使用普通型：LMA1004S、LMA1507S、LMA2010S、LMA2514S、LMA3020S、LMA4030S、LMA5040S；一次性使用加强型：LMA1004SR、LMA1507SR、LMA2010SR、LMA2514SR、LMA3020SR、LMA4030SR、LMA5040SR；可重复使用普通型：LMA1004R、LMA1507R、LMA2010R、LMA2514R、LMA3020R、LMA4030R、LMA5040R；可重复使用加强型：LMA1004RR、LMA1507RR、LMA2010RR、LMA2514RR、LMA3020RR、LMA4030RR、LMA5040RR。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080059 |
| 注册人名称 | 常州融信医学微创科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660059。 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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