| 产品名称 | 一次性输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性输氧面罩按临床使用要求分为A型、B型两种型号。A型面罩由气垫、罩体、面罩带等组成；B型面罩由气囊、面罩挂钩、罩体、单向阀、导管(可选配)、导管接口、面罩带组成。A型规格分为小码、中码、大码三种；B型规格分为1#(婴儿用)、2#(幼儿用)、3#(小孩用)、4#(成人用小码)、5#(成人用中码)、6#(成人用大码)六种。面罩罩体、气囊、气垫、导管采用软聚氯乙烯塑料制成；面罩挂钩、导管接头、机器端接口、病人端接口采用聚丙烯(PP)树脂制成；面罩单向阀采用聚苯乙烯(PS)树脂制成；面罩带采用松紧织物制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | A型面罩与呼吸管路配套，B型面罩与呼吸回路、呼吸机、氧气机、急救苏醒球等配套，作输送氧气用。 |
| 型号规格 | A型: 小码、中码、大码B型：1#(婴儿用)、2#(幼儿用)、3#(小孩用)、4#(成人用小码)、5#(成人用中码)、6#(成人用大码) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080411 |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142560411 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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