| 产品名称 | 医用敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用敷贴分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴二种。自粘式敷贴由：吸水垫、胶带、隔离纸(膜)组成；透明薄膜敷贴由：胶带和隔离纸(膜)组成。吸水垫采用符合GB/T14464规定的绦纶短纤维，符合GB/T14463规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687规定的丙纶三种混合材料制成；胶带应采用符合YY/T0148-2006标准规定的材料制成，以无纺布(克重不少于25g)或以聚醚型聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成。按尺寸不同可分为若干个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术后伤口保护，各种输液针、管、敷料等固定使用。 |
| 型号规格 | 型号分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴两种；自粘式敷贴按尺寸分为：3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、6×7、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、12×15、10×20、10×25、10×30、10×35 单位：cm；透明薄膜敷贴按尺寸分为： 4.5×7、5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、10×10、10×12、10×15、10×20 单位：cm；。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140414 |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660414 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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