| 产品名称 | 一次性使用自动荷包缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | “一次性使用自动荷包缝合器”(简称荷包器)主要由钉仓组件(PC)、荷包线(尼龙)、上下夹座(PPS)、保险杆(PC)、推钉片(PC)和钉(SUS)组成。荷包器有两排钉仓，钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为APS45和APS65两种规格。该产品是无菌一次性使用产品，采用辐照灭菌或EO灭菌方式对产品进行灭菌，产品应无菌，产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 型号规格 | APS45、APS65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021083 |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152081083 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2020-07-30生产地址变更 由“苏州工业园区宏业路128号C1幢、苏州工业园区东平街278号”变更为“苏州工业园区东平街278号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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