| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定支座、锁紧旋钮、转动架、转动架旋钮、活节臂、固定终端(两种规格)、前端吸管、三通、后端吸管、鲁尔接头、过滤管路部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。 |
| 型号规格 | SDTS001心表固定器、SDTS002心尖吸引器 |
| 注册证编号 | 京械注准20152030593 |
| 注册人名称 | 北京思达医用装置有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院7号楼1至4层2 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区科创十四街20号院7号楼2 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 此注册证是京械注准20152070593的延续注册 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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