产品名称 | 一次性使用J型导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管采用TPU聚氨酯材料制成,导引推管采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用材料制成,导引钢丝采用GB/T4240-2009中12Cr18Ni9或类似的奥氏不锈钢材料制成。导引钢丝若有涂层,则采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。J型导管经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
适用范围/预期用途 | 插入到人体输尿管中用以支撑尿路或引流尿液。。 |
型号规格 | 双J型:1.4mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12);单J型:1.4mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12) |
注册证编号 | 苏械注准20152140277 |
注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152660277 |
批准日期 | 2020-04-14 |
有效期至 | 2025-04-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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