| 产品名称 | YYX型一次性使用吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液(可添加适量食品防腐剂ε-聚赖氨酸，浓度不超过5-50ug/ml，食品防腐剂脱氢乙酸钠，浓度不超过100-350 ug/ml)、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 型号规格 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、 YYX-B10； 面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M 7、YYX-M8。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080689 |
| 注册人名称 | 浙江康德药业集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 批准日期 | 2020-08-05 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152560689。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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