| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件主要由复位钮(ABS)、主手柄(PC)、活动手柄(PC)、连接杆(12Cr18Ni9)、转动柄(ABS)和保险钮(ABS)组成吻合器器身部分；由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、切割刀(30Cr13)、连接杆(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA1G)组成组件部分。吻合器器身根据外观形状和结构差异分为A、B两种。其中A型吻合器器身的主手柄为锥型；B型吻合器器身的主手柄为直型。根据连接杆长度不同可分为60、160、260三种规格。组件根据结构不同分为Z、W两种：Z型组件为直型，W型组件为可弯曲型。根据手术中缝合长度可分为30、45、60三种规格。按钉高不同又各自分为H、M、L三种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。每把吻合器出厂时不带有组件，组件为单独无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身GCJQA/B-60/160/260、组件GCJQZ/W-30/45/60/H/M/L |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020236 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080236。 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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