| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成；NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成；NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 型号规格 | NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ |
| 注册证编号 | 浙械注准20142090001 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20142260001。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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