| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不含乳胶的医用级硅橡胶制成，分为单腔喉罩、双腔喉罩、压力监测型单腔喉罩、压力监测型双腔喉罩压力监测型纤支镜专用喉罩。单腔喉罩主要由气囊、气道导管、三插导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀组成。双腔喉罩主要由气囊、气道导管、食道引流导管、食道引流导管出口、牙垫、三插导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀组成。压力监测型单腔喉罩主要由气囊、气道导管、三插导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、压力监测气管、压力监测表接头和压力监测表接头密封塞组成。压力监测型双腔喉罩主要由气囊、气道导管、食道引流导管、食道引流导管出口、牙垫、三插导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、压力监测气管、压力监测表接头和压力监测表接头密封塞组成。压力监测型纤支镜专用喉罩主要由纤支镜导管、气道导管、压力监测气管、压力监测表接头和压力监测表接头密封塞等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进入人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。 |
| 型号规格 | LMA-Ⅰ-2.0、LMA-Ⅰ-2.5、LMA-Ⅰ-3.0、LMA-Ⅰ-4.0、LMA-Ⅰ-5.0、LMA-Ⅱ-1.0、LMA-Ⅱ-1.5、LMA-Ⅱ-2.0、LMA-Ⅱ-2.5、LMA-Ⅱ-3.0、LMA-Ⅱ-4.0、LMA-Ⅱ-5.0、LMA-Ⅲ-2.0、LMA-Ⅲ-2.5、LMA-Ⅲ-3.O、LMA-Ⅲ-4.O、LMA-Ⅲ-5.O、LMA-Ⅳ-1.0、LMA-Ⅳ-1.5、LMA-Ⅳ-2.0、LMA-Ⅳ-2.5、LMA-Ⅳ-3.O、LMA-Ⅳ-4.O、LMA-Ⅳ-5.O、LMA-Ⅶ-1.0、LMA-Ⅶ-1.5、LMA-Ⅶ-2.0、LMA-Ⅶ-2.5、LMA-Ⅶ-3.O、LMA-Ⅶ-4.O、LMA-Ⅶ-5.O |
| 注册证编号 | 粤械注准20142080090 |
| 注册人名称 | 广州耀远实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142660090。 |
| 批准日期 | 2019-10-28 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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