| 产品名称 | 盐水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷嘴保护套、喷嘴、喷液罐、氯化钠溶液(NaCl)、微量苯扎溴铵溶液(防腐剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、100mL、150mL、200mL、250mL、500mL。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140795 |
| 注册人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140795”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-27 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 变更情况 | 2022-02-25: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。 2023-05-24: 1、适用范围由“适用于清洗鼻腔和保持鼻腔湿润用。”变更为“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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