| 产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密计量引流袋(以下简称精密计量引流袋)由接头帽、接头、采样点、止流夹(片夹或单手夹)、床单夹、导入管、悬挂系统、通气口、子袋体、母袋体、子袋体排放开关、管窝、排出管、母袋体排放开关、带止回膜滴瓶组成。精密计量引流袋母袋体、导入管和排出管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。精密计量引流袋规格为2000ml、2500ml、3000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与引流管(或导尿管)配合。供患者收集、贮存尿液、体液和尿液检验采样用。 |
| 型号规格 | 2000mL、2500mL、3000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140088 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660088 |
| 批准日期 | 2020-08-21 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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