| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣按制造材质不同分为SMS手术衣、SPE手术衣和水刺手术衣；按尺寸不同分为M、L、XL、TL四个规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 防止手术过程中和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 型号规格 | SMS(M、L、XL、TL)、SPE(M、L、XL、TL)、水刺(M、L、XL、TL) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140644 |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640644 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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