| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽按使用岗位分为医生帽(S、M、L)和护士帽(圆帽/M、L、XL、XXL)。医生帽按材质分为SMS医生帽和PP医生帽。护士帽(圆帽)按材质分为PP护士帽和PE护士帽。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术防护用。 |
| 型号规格 | SMS医生帽(S、M、L)；PP医生帽(S、M、L)；PP护士帽(M、L、XL、XXL)；PE护士帽(M、L、XL、XXL) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140643 |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640643 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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