| 产品名称 | 组合外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合外固定支架由各种连接杆、针管夹、管管夹、T型夹、针夹块、支柱、关节固定夹、关节活动器、连接片、垫片、螺母、圆环、内螺纹关节器、内-外螺纹关节器、外螺纹关节器、万向关节、螺钉组成。产品主要部件的材料牌号采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni14Cu4Nb材料，GB/T 3190-2008中规定的2A12、6061材料，聚醚醚酮(PEEK)、碳素纤维材料制成。产品根据结构分为AO型外固定支架、HOFM型外固定支架、BW型外固定支架、延长型外固定支架。产品分灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌。非灭菌包装产品在使用前应进行湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172101778 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层；常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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