| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳，频率脉冲发生模块，流量控制模块，空氧混合模块，吸引模块，压力监测和报警模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体重20KG以上的儿童和成人呼吸衰竭急救。 |
| 型号规格 | SH100,SH120 |
| 注册证编号 | 国械注准20153082339 |
| 注册人名称 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2 |
| 生产地址 | 北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “生产地址：北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-3 层)”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-4层)”。 2018-04-16 见变更对比表。 2020-07-15 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层）”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层） 北京市石景山区海特花园50号楼一层”。 2020-11-04 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层， 受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-12-03 “注册人住所：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-3层）”变更为“注册人住所：北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2021-03-04 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2022-04-01 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。 2022-07-25 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。 2022-07-25 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。 2022-11-19 见产品变更对比表。 2022-11-19 见产品变更对比表。 |
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