| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由通气导管、接头、充气管(有囊型)、球囊(有囊型)、指示气囊(有囊型)、止逆阀(有囊型)、弹簧(加强型)、吸痰管(吸痰型)和辅助导丝(普通型、加强型及吸痰型选配)组成，辅助导丝由PVC外壁和铝丝内芯组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 型号规格 | 型号详见附件，规格：2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#，辅助导丝规格： 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202080298 |
| 注册人名称 | 安徽探索医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 生产地址 | 安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20162660196作废。 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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