| 产品名称 | 四氢大麻酚酸、吗啡、甲基安非他明、亚甲基二氧基甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸、最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为500ng/mL的亚甲基二氧基甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 应置于2℃～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401919 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401242号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2022-04-08 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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