| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦球囊导管由球囊导管、引导导管、冲洗导管、照明导丝组成；球囊导管由球囊(尼龙12)、内管(尼龙弹性体)、外管(尼龙弹性体)、推送杆(不锈钢304)、导管体保护套(硅胶)、导管座(聚碳酸酯)、球囊充起腔圆锥接头(聚碳酸酯)组成；引导导管由尖端(尼龙弹性体)、塑料内管(尼龙12)、塑料外管(尼龙12)、不锈钢外衬管(不锈钢304)、导管保护套(硅胶)、导管座(聚碳酸酯)组成；冲洗导管由冲洗管(尼龙弹性体)、导管保护套(硅胶)、导管座(聚碳酸酯)组成；照明导丝由导丝座(聚丙烯和ABS塑料)、外鞘管(不锈钢)、光纤(聚甲基丙烯酸甲酯)、镍钛丝(镍钛合金)、弹簧(不锈钢)组成；产品以无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在诊断和治疗程序中，扩张窦口和鼻窦腔内空间时一次性使用。 |
| 型号规格 | BD-01、BD-02、BD-03、BD-04、BD-05、BD-06、BD-07、BD-08、BD-09、BD-10、BD-11、BD-12、BD-13、BD-14、BD-15、BD-16、BD-17、BD-18、BD-19、BD-20、BD-21、BD-22、BD-23、BD-24、BD-25、BD-26、BD-27、BD-28、BD-29、BD-30 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142967 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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