| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板、螺钉组成。固定板的原材料采用纯钛材料TA3制造，应符合GB/T13810的规定。螺钉的原材料采用钛合金材料TC4制造，应符合GB/T13810的规定。产品表面有本色和着色阳极氧化两种状态。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态供货的产品采用辐射灭菌，有效期限为5年 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎管扩大减压术后椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130423 |
| 注册人名称 | 北京华康天怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业园区西区424号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业园区西区424号 |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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