| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由塑料穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm)、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有：PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜，辅助材料有：环己酮、针头胶、二甲硅油 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床重力输液 |
| 型号规格 | IS-G，配套静脉输液针(mm)：0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20153140017 |
| 注册人名称 | 江阴市长强医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 生产地址 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660017 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 2024-03-04 原注册证内容：型号、规格：IS-G、IS-G1、IS-GV、IS-GV1 ，配套静脉输液针（mm）：0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB结构及组成：本品由塑料（金属）穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器（药液过滤器的孔径为15μm）、三叉加液管、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有：PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜，辅助材料有：硅橡胶、环己酮、针头胶、二甲硅油。变更后的内容：型号、规格：IS-G，配套静脉输液针（mm）：0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB结构及组成：本品由塑料穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器（药液过滤器的孔径为15μm）、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有：PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜，辅助材料有：环己酮、针头胶、二甲硅油。其他内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
