| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、注射件、管路、加药滴斗盖、滴斗、血液过滤网、外圆锥接头、进气器件、流量调节器、静脉输液针组成。与血液接触的部件主要原材料：管路、滴斗由PVC制造，瓶塞穿刺器、加药滴斗盖、外圆锥接头由ABS制造，针管由304不锈钢制造。润滑剂为聚二甲基硅氧烷。PVC含DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床输注血液。 |
| 型号规格 | 输血器TS进气器件AD，输液针：0.9×28 TW LB、1.2×32 TW SB，单位mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153101213 |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661213 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 2016-06-27 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇工业园区；生产地址：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。 2019-01-24 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇工业园区；生产地址：常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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