| 产品名称 | 含碘手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含碘手术薄膜(废液袋A型)、含碘手术薄膜(废液袋B型)：由涂布含聚维酮碘的丙烯酸粘结剂的聚氨酯薄膜组成，外衬一层涂硅离型纸，两边或单边用医用胶带粘贴上纸质支撑性边条、金属条(或无)、废液袋(或无胶带)组成。含碘手术薄膜(C型)：由涂布含聚维酮碘的丙烯酸粘结剂的聚氨酯薄膜组成，外衬一层涂硅离型纸，两边或单边用医用胶带粘贴上纸质支撑性边条及绿色PE胶带；产品经钴60辐照灭菌；一次性使用；产品有效期为三年；初级包装材料为铝箔。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术备皮后覆盖手术切口范围，对切口位置持续抑菌。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140912 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153640912 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 变更情况 | 2020-03-23 申请人申请变更产品结构组成、型号规格和产品标准，详见《其他》和《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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