| 产品名称 | 高电位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机与附件组成。附件包括：连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能(高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗)和附件(局部治疗头和遥控器)配置不同分11种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，肩周炎、神经衰弱的辅助治疗。 |
| 型号规格 | AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、 AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、 AK-FY-2076K、AK-FY-2076L、AK-FY-2076M、AK-FY-2076N、 AK-FY-2076P、AK-FY-2076Q、AK-FY-2076R |
| 注册证编号 | 国械注准20153091041 |
| 注册人名称 | 广州奥科维电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房） |
| 生产地址 | 广东省广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）一、二、三层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153261041 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2017-06-30 “注册人住所:广东省广州市番禺区大石礼村工业区南座5号；生产地址:广东省广州市番禺区大石礼村工业区南座5号”变更为“注册人住所:广东省广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）；生产地址:广东省广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）一、二、三层”。 2021-07-07 “型号、规格：AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、 AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、 AK-FY-2076K” 变更为 “型号、规格：AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、 AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、 AK-FY-2076K、AK-FY-2076L、AK-FY-2076M、AK-FY-2076N、 AK-FY-2076P、AK-FY-2076Q、AK-FY-2076R”；“结构及组成：产品由主机与附件组成。附件包括：连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能（高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗）和附件（局部治疗头和遥控器）配置不同分5种型号。”变更为 “产品由主机与附件组成。附件包括：连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能（高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗）和附件（局部治疗头和遥控器）配置不同分11种型号。”；产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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