| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、保护套组成，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抽吸液体或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动注射器。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140505 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150505 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”。 2017-07-28 “注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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