| 产品名称 | 丙烯酸树脂骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物和液剂甲基丙烯酸甲酯单体组成。其中Ⅰ型不含硫酸钡显影剂，Ⅱ型含硫酸钡显影剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人工关节置换术及恶性肿瘤引起的不稳定性骨折，作为固定材料及填修补材料。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131079 |
| 注册人名称 | 天津市合成材料工业研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河西区陈塘庄洞庭路29号 |
| 生产地址 | 天津市河西区陈塘庄洞庭路29号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153651079延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-03-10 |
| 有效期至 | 2025-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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