| 产品名称 | 一次性使用经外周中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经外周中心静脉导管包由基本配置和选用配置组成。标准型基本配置由经外周中心静脉导管、导丝、导引套管(配有穿刺针)、蝴蝶夹、止流夹、肝素帽组成；正压型基本配置由经外周中心静脉导管、导丝、导引套管(配有穿刺针)、蝴蝶夹、止流夹、正压输液接头组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑柄手术刀、手术洞巾、中单、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、一次性使用包布、医用棉签和输液贴组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于经外周置入人体静脉进行药物输注、血样采集。 |
| 型号规格 | 型号：正压型、标准型；规格：3F、4F、5F、6F |
| 注册证编号 | 国械注准20153030394 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153770394 2020年8月03日补发。原2020年3月16日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2016-01-14“注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13“注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所：郏县龙山大道东段”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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