| 产品名称 | 气囊式体外反搏装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由反搏床(P-ECP/TM无反搏床)、气囊、气泵、配气系统、无创血压模块(仅P-ECP/TI-L、P-ECP/TI-S)、无创心排模块(仅P-ECP/TI-L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于心脏缺血性疾病的治疗。 |
| 型号规格 | P-ECP/T、P-ECP/TI、P-ECP/TM、P-ECP/TC、P-ECP/TI-S、P-ECP/TI-L |
| 注册证编号 | 国械注准20153090577 |
| 注册人名称 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路5号4幢3-2、4-1、4-2号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号4幢4-1、4-2号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153210577 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2016-08-24 “注册人名称:重庆普施康科技发展有限公司”变更为“注册人名称:重庆普施康科技发展股份有限公司”。 2020-05-15 “注册人住所：重庆市江北区港城东环路5号4幢4-1、4-2号”变更为“注册人住所：重庆市江北区港城东环路5号4幢3-2、4-1、4-2号”。 2022-06-02 见变更对比表。 2024-09-12 1、型号、规格：由“P-ECP/T、P-ECP/TI、P-ECP/TM、P-ECP/TC”变更为“P-ECP/T、P-ECP/TI、P-ECP/TM、P-ECP/TC、P-ECP/TI-S、P-ECP/TI-L”。2、结构及组成：由“由反搏床（P-ECP/TM无反搏床）、气囊、气泵、配气系统组成，型号差异在于结构和使用场合不同”，变更为“由反搏床（P-ECP/TM无反搏床）、气囊、气泵、配气系统、无创血压模块（仅P-ECP/TI-L、P-ECP/TI-S）、无创心排模块（仅P-ECP/TI-L）组成。”3、产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
