| 产品名称 | 一次性使用输血器（带针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带进气器件的输血器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的输血器由瓶塞穿刺器、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 带进气器件的输血器适用于硬质包装血液的输注；不带进气器件的输血器适用于血袋包装血液的输注。 |
| 型号规格 | B1 0.6×25 TWLB，B1 0.7×25 TWLB，B1 0.8×28 TWLB，B1 0.9×28 TWLB，B1 1.1×28 TWLB，B1 1.2×28 TWLB；B2 0.6×25 TWLB，B2 0.7×25 TWLB，B2 0.8×28 TWLB，B2 0.9×28 TWLB，B2 1.1×28 TWLB，B2 1.2×28 TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143102328 |
| 注册人名称 | 重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143662328 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 变更情况 | 2019-11-11 “注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号; 生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区 重庆市经开区丹龙路5号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号; 生产地址:重庆市荣昌区板桥工业园区;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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