| 产品名称 | 一次性使用离心式血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、静脉穿刺器或其中的部分组成，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与断续流动离心式血浆分离机配套，作人体血浆的分离、采集或清除。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143102330 |
| 注册人名称 | 海尔血液技术重庆有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143452330 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2018-10-12 申请人申请变更产品型号规格（见附件1）和注册产品标准（见附件2） 2019-08-06 “注册人住所:重庆市南岸区南坪街道南坪北路8号13-7号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号;”。 2020-03-20 “生产地址:重庆市板桥工业园区”变更为“生产地址:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 重庆市荣昌区板桥园内B区厂房205栋”。 2021-11-221、企业变更了产品型号规格，详见“产品型号规格变化对比表”。2、产品结构组成由：“本品由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、机用采血器或其中的部分组成，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。” 变更为：“本品由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、静脉穿刺器或其中的部分组成，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。”2、修改了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-12-06 注册人名称由重庆三大伟业制药有限公司;变更为：海尔血液技术重庆有限公司 2023-03-20 生产地址由重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 重庆市荣昌区板桥园内B区厂房205栋;变更为：重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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