| 产品名称 | 结肠电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用，适用结肠内疾病的常规诊断和治疗。 |
| 型号规格 | VME-1300S、VME-1650S |
| 注册证编号 | 国械注准20153061724 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153221724 |
| 批准日期 | 2020-03-04 |
| 有效期至 | 2025-03-03 |
| 变更情况 | 2020-04-29 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-08-26 “生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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