| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：检测试剂1:Tris 6.6627g/L，牛血清白蛋白 1g/L，葡萄糖-6-磷酸 0.038g/L，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+) 0.074g/L，鼠抗人甘胆酸特异性抗体 2mL/L；R2：检测试剂2:Tris 14.5 g/L，牛血清白蛋白 1g/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物 1g/L；校准品组成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 2.5g/L，甘胆酸水合物；质控品组成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 2.5g/L，甘胆酸水合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:60mL×3 R2:45mL×1；R1:40mL×1 R2: 10mL×1；R1:32mL×1 R2:8mL×1；R1:90mL×2 R2:45mL×1；R1:60mL×1 R2: 15mL×1；R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:40mL×4 R2:10mL×4；R1:60mL×3 R2: 15mL×3；R1:40mL×8 R2:40mL×2；R1:40mL×8 R2:10mL×8；R1:40mL×12 R2:40mL×3；R1:60mL×6 R2:45mL×2；R1: 1×500测试/盒 R2:1×500测试/盒； R1:2×500测试/盒 R2:2×500测试/盒；R1: 1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒； R1:1×265测试/盒 R2:1×265测试/盒；R1: 12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒； R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒；R1: 4×310测试/盒 R2:4×310测试/盒； R1:1×310测试/盒 R2:1×310测试/盒；R1: 12×310测试/盒R2:12×310测试/盒； R1:8×310测试/盒 R2:8×310测试/盒；校准品(选配)：0.5mL×6(6水平)；质控品(选配)：0.5mL×2(2水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-05-13 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402678 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 批准日期 | 2019-05-14 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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