| 产品名称 | C反应蛋白/降钙素原(CRP/PCT)检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜(检测区包被有CRP抗原、PCT单克隆抗体II和羊抗鼠IgG)、荧光结合垫(喷有荧光标记的CRP单克隆抗体I、PCT单克隆抗体I)、衬板和吸水垫； 2. 干燥剂：1包/袋，硅胶； 3. ID卡：1张； 4. 全血缓冲液：包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶，包装规格100人份/盒装配2瓶, 2ml/瓶；全血缓冲液由磷酸盐、表面活性剂(吐温20)等组成，pH=7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-05-13 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402680 |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1号楼305室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 批准日期 | 2019-05-14 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区）】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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