产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化镁、硫酸锌、HEDTA、4-磷酸硝基苯基酯 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定血清中碱性磷酸酶活性,作为辅助诊断使用。 |
型号规格 | 5×20mL; 2×67mL; 8×67mL; 2×(8×67mL); 6×50mL; 50人份。 |
注册证编号 | 沪械注准20192400158 |
注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
批准日期 | 2019-04-26 |
有效期至 | 2024-04-25 |
变更情况 | 注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400158”注册证共同使用。;2021-10-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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