| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标配：呼吸机主机(包括显示屏、通气控制单元(即主机箱)、氧传感器和电池组成)，小车。选配：二氧 化碳监测模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。该产品可用于ICU病房的重症治疗及呼吸内科和急诊科对呼衰患 者的抢救与治疗，也适合其他科室实现对患者的通气支持。 |
| 型号规格 | VT5250、VT5235、VT5230 |
| 注册证编号 | 国械注准20153080699 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153540699。受托生产企业名称：河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2018-10-16 “生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-04 “注册人住所：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“注册人住所：北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405；生产地址：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2022-09-01 生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层;变更为：生产地址:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。 2023-09-06 载明生产地址由:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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