| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CD34-PE 荧光单克隆抗体溶于2mL磷酸盐缓冲液中(pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300)；特异性：CD34；克隆号：581；免疫球蛋白亚型：IgG1；种属：Mouse；荧光染料：PE；λ激发波长：488nm；发射峰：578nm。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与流式细胞仪配套使用，用于体外定量检测裂解红细胞的全血样本中白细胞表面CD34抗原。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月，禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401065 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业为天津旷博同生生物技术有限公司；统一社会信用代码为91120116MA06A5HE3A |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-12-04 变更储存条件及有效期，由：“2-8℃避光贮存，切忌冷冻。 有效期12个月，开瓶后不影响产品效期。 运输：泡沫盒内附冰袋运输。”变更为“2～8℃避光保存，禁止冷冻。 有效期18个月，开瓶后产品效期为12个月，仅在有效期内使用。 生产日期：见试剂盒外包装。 失效日期：见试剂盒外包装。 运输：泡沫盒内附冰袋运输。 2021-01-18 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。 2023-06-15 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层; 生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） 2024-08-12 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）; 生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） |
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