| 产品名称 | 一次性使用无菌配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌配药针由针座、针管、保护套组成，针管采用符合GB18457-2001规定的材料制成，针座、保护套采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成，按外径和开孔方式不同分为1.2侧孔、1.6mm斜口、1.6侧孔三种；一次性使用无菌配药针采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药注射器配套，供临床配置药液或加药使用。 |
| 型号规格 | 1.2侧孔式、1.6mm斜口式、1.6侧孔式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172151091 |
| 注册人名称 | 常州悦康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2150541号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010219号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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