| 产品名称 | 内窥镜用异物钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。钳头采用医用不锈钢(17-4PH、06Cr19Ni10、6Cr13)材料、尼龙材料、硅橡胶材料制成，外管采用医用不锈钢(06Cr19Ni10)、塑料材料(PTFE、PE)制成，拉索采用不锈钢(06Cr19Ni10)、镍钛合金(NiTi)材料制成，手柄采用ABS材料制成。产品按照头部闭合直径、有效工作长度以及钳头特征不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜联合使用，用于人体消化道钳取和清除异物用。 |
| 型号规格 | JHY-FG-18(23、25)-30(50、70、120、160、180、230、260)-A1(A2～A6、B1～B3、C1～C3、Da、Db、Dc、Dd) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221545 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2220466号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030066号。 |
| 批准日期 | 2018-12-25 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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