| 产品名称 | 一次性使用无菌配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药针护帽、配药针、针座、外套、芯杆、活塞组成。配药针护帽、针座、外套、芯杆均采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯材料制成，配药针采用符合GB18457-2001标准的不锈钢材料制成，活塞采用符合YY/T0243-2003标准的天然橡胶制成，产品按容量不同分为四种规格10ml,20ml,30ml,50ml，配1.2mm、1.6mm配药针(侧孔或斜口)，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配置药液和加药时用。 |
| 型号规格 | 10ml,20ml,30ml,50ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172151151 |
| 注册人名称 | 常州悦康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2150419作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010219号。 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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