| 产品名称 | 一次性弧形切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧形切割吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件(ABS、PC)、组件支架、抵钉座夹板(06Cr19Ni10、12Cr17Ni7)、推杆(06Cr19Ni10)、推杆滑钮(ABS、PC)、推钉手柄(ABS、PC)、限位手柄(改性尼龙、PA66)、盖板(ABS、PC)、复位钮(改性尼龙、PC)、切割刀(06Cr19Ni10、30Cr13)和吻合钉(TA1G、TA2G、Ti-3Al-2.5V)组成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中，食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 型号规格 | QX30、QX45 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080942 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080840号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090021号 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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