| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由非织造布(聚丙烯材质)、过滤布(聚丙烯材质)、鼻夹、口罩带(氨纶和涤纶材质)、海绵条(海绵材质)经自动成形而成,为杯型结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 型号：杯型口罩 规格：成人A、成人B (卫生级别为灭菌级) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142877 |
| 注册人名称 | 武汉华世达防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号 |
| 批准日期 | 2020-02-11 |
| 有效期至 | 2025-02-10 |
| 变更情况 | 2024-07-09 09:57:09_生产地址由【湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】变更为【武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】；注册人住所由【湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】变更为【武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】；,2023-01-03 16:51:40_型号、规格由【型号：杯型口罩 规格：成人A、成人B （卫生级别为灭菌级）】变更为【型号:头戴式杯型口罩；规格:成人A、成人B；型号:耳挂折叠式；规格:11cmX8.5cm、12cmX 9cm、15.5cmX10cm、21cmX8cm、21cmX8.5cm、17cmX7cm、14.5cmX6.5cm；型号:头戴折叠式；规格:11cmX8.5cm、12cmX9cm、15.5cmX10cm、21cmX8.5cm 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2022-09-23 00:00:00_型号、规格由【型号：杯型口罩 规格：成人A、成人B （卫生级别为灭菌级）】变更为【型号：头戴式杯型口罩；规格：成人A、成人B；型号：耳挂折叠式；规格：15.5cm×10cm、21cm×8.5cm；型号：头戴折叠式；规格：15.5cm×10cm、21cm×8.5cm（卫生级别为灭菌级和普通级）】；结构及组成由【本口罩由非织造布(聚丙烯材质)、过滤布(聚丙烯材质)、鼻夹、口罩带(氨纶和涤纶材质)、海绵条(海绵材质)经自动成形而成,为杯型结构。】变更为【由非织造布（聚丙烯材质）、过滤布（聚丙烯材质）、鼻夹（聚丙烃树脂+镀锌铁丝）、口罩带（氨纶和涤纶材质）、海绵条（海绵材质）、S扣（硅胶材质，仅适用于耳挂折叠式：15.5cm×10cm，头戴折叠式：15.5cm×10cm）经自动成形而成,为杯型或折叠型结构。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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